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予測期間
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2025-2029
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市場規模 (2023)
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848.5
億米ドル
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市場規模 (2029)
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1,254.8
億米ドル
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CAGR
(2024-2029)
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6.49%
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最も急成長しているセグメント
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医薬品試験
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最大の市場
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アジア太平洋
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世界の臨床試験市場は、2023年に848.5億米ドルと評価され、予測期間中に6.49％のCAGRで成長し、2029年には1254.8億米ドルに達すると予想されています。 世界の臨床試験市場は、医薬品研究開発への投資の増加、革新的治療法の需要の高まり、慢性疾患の蔓延など、いくつかの主要な要因によって推進されています。 バイオテクノロジーと個別化医療の拡大により、試験設計はより複雑になり、標的療法に重点が置かれ、市場の成長がさらに加速しています。 デジタルヘルスソリューションやデータ分析などの技術の進歩により、試験プロセスが合理化され、患者の募集が改善されています。 規制当局も、新しい治療法の承認を迅速化するためにフレームワークを強化しています。 グローバル化により、多様な患者層へのアクセスが容易になり、臨床試験の効率と効果が高まり、市場全体の拡大に貢献しています。
主要な市場推進要因
研究開発への投資の増加
製薬およびバイオテクノロジー分野における研究開発（R&D）への投資の増加は、世界の臨床試験市場の重要な推進力となっています。高齢化と慢性疾患の蔓延によりヘルスケアの需要が世界的に高まる中、企業は新しい薬や治療法の発見にますます多くのリソースを割り当てています。イノベーションへのこの戦略的焦点は、特にがん、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの複雑な健康課題に対処するために重要です。2024年3月、CDCの結核試験コンソーシアム（TBTC）は、結核治療の短縮のための併用レジメン（CRUSH-TB）と呼ばれる国際臨床試験を開始しました。この有望な試験は、結核（TB）疾患の治療期間を短縮するための追加のオプションを提供できる新しい薬剤の組み合わせを特定することを目指しています。これらの新しいレジメンは、薬剤の忍容性を高め、薬剤相互作用のリスクを軽減することを目的としています。 医療従事者に結核治療のより効果的な戦略を提供し、治療の完了を確実にします。この試験では、薬剤感受性肺結核患者を対象に、ベダキリン、モキシフロキサシン、ピラジナミドをベースとした新しい 4 ヶ月治療計画の有効性と安全性を、標準的な 6 ヶ月治療計画と比較しながら評価します。
近年、ヘルスケア業界の競争は激化しており、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、競争優位性を獲得する手段として研究開発を優先するようになりました。組織は、医薬品開発プロセスを合理化するために、最先端の技術と方法論に多額の投資を行っています。この投資は、新薬の開発だけでなく、既存の治療法の改善、有効性の向上、副作用の最小化も目的としています。その結果、個々の患者の遺伝的および生化学的プロファイルに合わせて治療を行う個別化医療への注目が高まっています。研究開発への資金の増加により、より包括的で堅牢な臨床試験が可能になります。これらの試験は、市場に出る前に新しい治療法の安全性と有効性を評価するために不可欠です。リソースが多ければ、企業はより大規模な試験を実施し、多様な患者集団を募集し、広範なデータを収集することができ、これらはすべて、医薬品の承認の成功率の向上に貢献します。 また、多段階の試験をより効率的に実施する能力により、市場投入までの時間が短縮されます。これは、急速に進化する医療環境において非常に重要です。
慢性疾患の増加
心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の罹患率の上昇は、新しい治療法の緊急開発を必要とする重大な世界的健康問題です。これらの疾患は世界中の人々にますます影響を及ぼしており、罹患率と死亡率の上昇につながっています。世界保健機関 (WHO) は、慢性疾患が世界の全死亡数のほぼ 4 分の 3 を占めると予測しており、効果的な介入が極めて重要であることを強調しています。慢性疾患の負担が増大する中、製薬会社と医療提供者はこれらの満たされていない医療ニーズへの対応に努めており、臨床試験の需要が高まっています。
人口の高齢化に伴い、慢性疾患の発症率は上昇し続けています。高齢者は特に心臓病、糖尿病、がんなどの病気にかかりやすく、長期的な管理と革新的な治療法が必要になることがよくあります。不健康な食生活、運動不足、喫煙などの生活習慣に関連する要因が、これらの病気の蔓延に寄与しています。高齢化と生活習慣の要因の相互作用により、慢性疾患の負担を軽減できる効果的な治療法が緊急に必要とされています。この緊急のニーズに応えて、製薬会社はこれらの慢性疾患を標的とする新薬、生物製剤、医療機器の開発にますます注力しています。その結果、組織がこれらの革新的な治療法の安全性と有効性を評価するための研究に投資しているため、世界の臨床試験市場は堅調な成長を遂げています。臨床試験はこのプロセスのバックボーンとして機能し、構造化された枠組みを提供します。 新しい治療法をテストし、多様な患者集団におけるその有効性に関する重要なデータを収集する取り組み。
バイオテクノロジーの進歩
バイオテクノロジーの技術的進歩は、世界の臨床試験市場に大きな革命をもたらし、研究者が新しい治療法を開発、テスト、承認する方法を変革しています。ゲノミクス、プロテオミクス、バイオインフォマティクスなどの分野におけるイノベーションは、この変革の最前線にあり、個々の患者に合わせたより効果的な治療を約束する標的療法と個別化医療アプローチの創出を促進しています。2024年10月、アイルランド初の専用フェーズ1臨床試験ユニットがダブリンのマターミゼリコルディア大学病院に開設されました。STARTダブリンと名付けられたこのイニシアチブは、マター病院、ダブリン大学カレッジ、および米国サンアントニオに拠点を置くSTARTがん研究センターのコラボレーションです。
生物の完全な DNA セットを研究するゲノミクスは、病気の遺伝的基盤を理解する上で大きな進歩への道を開きました。ゲノム データを分析することで、研究者はさまざまな状態に関連する特定の遺伝子変異や変異を特定し、これらの根本原因に直接対処する標的療法の開発が可能になります。たとえば、特定の遺伝子変化を伴う癌に対する標的治療は、従来の化学療法に比べて効果が高く、副作用も少なくなります。標的を正確に特定することで、治療効果が向上するだけでなく、特定の介入に肯定的に反応する可能性が高い集団に焦点を絞ることで、臨床試験のプロセスも効率化されます。
プロテオミクスはタンパク質の大規模な研究であり、新しい治療法の開発にも重要な役割を果たしています。タンパク質の発現と機能を理解することで、研究者は特定の治療に対する患者の反応を示すバイオマーカーを特定できます。これらのバイオマーカーは、実験的治療から恩恵を受ける可能性が高い参加者を選択できるため、より効率的で費用対効果の高い臨床試験の設計に役立ちます。このターゲットを絞った募集により、試験の実施に必要な時間とリソースが削減され、最終的に開発プロセスが加速されます。バイオインフォマティクスは、生物学的データを管理および分析するための計算ツールのアプリケーションであり、これらの機能をさらに強化します。バイオインフォマティクスの統合により、研究者はゲノム研究とプロテオミクス研究から生成された膨大な量のデータを処理し、試験設計に役立つ有意義な洞察を引き出すことができます。洗練されたアルゴリズムと機械学習技術 患者の反応のパターンを特定し、投与計画を最適化し、潜在的な副作用を予測できるため、試験プロセス全体を通じてより情報に基づいた意思決定が可能になります。
デジタルヘルステクノロジー
デジタル ヘルス テクノロジーの統合により、臨床試験の状況は根本的に変化し、より効率的で患者中心の研究アプローチが生まれています。電子健康記録 (EHR)、ウェアラブル デバイス、モバイル ヘルス アプリケーションなどのツールは、臨床試験の実施方法に革命をもたらし、患者のモニタリング、データ収集、全体的な試験管理を大幅に強化しています。
電子健康記録 (EHR) は、現代の臨床研究の基盤技術として機能します。EHR は、患者の健康情報の包括的で一元化されたデータベースを提供し、臨床試験に非常に役立ちます。研究者が医療履歴、検査結果、服薬遵守など、豊富なリアルタイムの患者データにアクセスできるようにすることで、データ収集を効率化します。この一元化されたアクセスにより、冗長なデータ入力の必要性が最小限に抑えられ、データの正確性が確保されるため、患者と試験コーディネーターの両方の負担が軽減されます。EHR は、特定の健康基準に基づいて適格な参加者を特定することで患者の募集を容易にし、研究コホートを組み立てるプロセスを迅速化できます。
ウェアラブル デバイスは、グローバル臨床試験市場におけるもう 1 つの重要な進歩です。フィットネス トラッカー、スマートウォッチ、その他の生体測定モニタリング デバイスを含むこれらのテクノロジーにより、継続的かつ遠隔的な患者モニタリングが可能になります。ウェアラブル デバイスは、心拍数、血圧、活動レベルなどのバイタル サインを追跡できるため、研究者は、治療に対する患者の反応をリアルタイムで評価するために使用できる豊富なデータを得ることができます。この機能により、データ収集の粒度が向上し、参加者が治療にどのように反応しているかについて、より詳細な洞察が得られます。臨床環境の外でデータを収集することで、ウェアラブル デバイスは、頻繁な対面訪問の必要性を減らし、患者にとって臨床試験への参加をより便利で魅力的なものにします。
臨床試験市場
主な市場の課題
規制の複雑さ
世界的な臨床試験市場は、規制要件の複雑さにより、大きな課題に直面しています。国や地域によって臨床試験の実施を規制する規制が異なり、断片化された状況になっています。これらの多様な規制の枠組みをナビゲートすることは、スポンサーや研究者にとって困難なことであり、遅延やコストの増加につながることがよくあります。厳格な承認プロセスにより試験の開始が遅れる可能性があり、データ提出、倫理的承認、患者の同意に関する要件のばらつきにより計画が複雑になります。規制機関は、新たな安全性と有効性の懸念に対処するためにガイドラインを継続的に更新しており、これによりコンプライアンスがさらに複雑になる可能性があります。試験プロセスの整合性を維持しながらこれらの複雑な規制を遵守するには、多大なリソースと専門知識が必要であり、世界的な臨床試験市場の多くの組織にとって課題となっています。
患者の募集と維持
患者の募集と維持は臨床試験における重要な課題であり、研究の成否を左右することがよくあります。特定の包含基準と除外基準を満たす適切な候補者を特定するには、時間がかかり、多くのリソースが必要になります。臨床試験の数が増えたことで競争環境が生まれ、スポンサーが参加者を集めることが難しくなっています。患者は試験介入の安全性と有効性に懸念を抱き、参加をためらうことがあります。いったん登録されると、試験期間中参加者を維持することも同様に困難です。移動の負担、時間の拘束、副作用などの要因により脱落者が出て、試験の有効性と結果に影響する可能性があります。分散型試験や患者エンゲージメントの強化などの革新的な戦略は、これらの募集と維持の課題に対処するために不可欠ですが、慎重な計画と投資が必要です。
主要な市場動向
臨床試験のグローバル化
臨床試験のグローバル化により、多様な患者集団を対象とした研究の実施が可能になり、研究環境が一変しています。この変化は、安全で効果的な治療法を開発するには、さまざまな人口統計的および地理的状況で治療がどのように機能するかを理解することが不可欠であるという認識の高まりによって推進されています。製薬会社は国内市場を超えて事業範囲を拡大しようと努めており、より多くの患者プールを提供する新興経済国に参入し、臨床試験の全体的な効率と堅牢性を高めています。
新興経済国で臨床試験を実施する主な利点の 1 つは、より迅速に患者を募集できることです。医療制度が発展途上にある多くの国では、特定の疾患の罹患率が高く、臨床試験に利用できる多様な患者層がすぐに見つかります。このため、研究者は、患者獲得競争が激しい地域や、厳格な適格基準によって登録が制限されている地域よりも、より迅速に参加者を登録できます。より迅速に患者を募集できれば、試験の期間が短縮され、最終的には医薬品開発プロセスが加速します。スポンサーは、より迅速に患者募集の目標に到達できるため、重要なデータをより迅速に収集でき、新しい治療法が市場に出るまでの時間を短縮できます。
グローバル化により、より堅牢なデータ収集が可能になります。さまざまな地理的場所や患者の人口統計で試験を実施することで、研究者はさまざまな集団で治療がどのように機能するかについて包括的なデータを収集できます。この多様性により試験結果の一般化が強化され、薬の安全性と有効性をより正確に評価できます。遺伝、ライフスタイル、環境の影響などの要因が治療反応にどのように影響するかを理解することで、臨床診療を改善する重要な洞察が得られます。たとえば、多様なコホートで有効であることが証明された薬が、特定のサブグループでは有効性や安全性のレベルが異なる場合があり、カスタマイズされた治療戦略の重要性が強調されます。
患者中心の試験への重点化
世界の臨床試験市場は、患者中心のアプローチへとますますシフトしており、患者の経験と関与の重要性を強調しています。この傾向は、募集、維持、研究プロトコルの遵守を強化する必要性の認識によって推進されています。患者中心の試験では、参加者のフィードバック、好み、ニーズを優先し、より有意義な関与につながります。柔軟な試験設計、分散試験、コミュニケーションの改善などの戦略を採用することで、スポンサーは参加者にとってより支援的な環境を作り出すことができます。患者中心主義に重点を置くことで、試験の結果が向上するだけでなく、より多くの参加者が促進され、最終的に世界の臨床試験市場が拡大します。
セグメント別インサイト
タイプインサイト
タイプ別では、医薬品の試験が現在医療機器の試験を上回っています。これは、医薬品開発の複雑さと必要性が高まっていることを浮き彫りにするいくつかの重要な要因によるものです。医薬品の試験には、さまざまな病状の解決を目的とした新薬、生物製剤、治療法の評価に焦点を当てた幅広い研究が含まれます。慢性疾患の増加に対処するための革新的な医薬品の需要と、新たな健康問題による新しい治療法の緊急の必要性が相まって、医薬品部門は前進しています。
医薬品の臨床試験が主流となっている主な要因の 1 つは、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の蔓延です。これらの疾患が世界の人口のかなりの部分に影響を及ぼし続けているため、製薬会社が研究開発に投資する必要性が高まっています。この緊急性により、新しい医薬品や治療法の開発に焦点を当てた臨床試験の数が増加し、潜在的な治療法のパイプラインがより強固なものになっています。テクノロジーと科学の進歩により、製薬業界内でイノベーションが促進され、よりターゲットを絞った治療法の開発が可能になっています。パーソナライズ医療 (患者の遺伝子構成を含む個々の特性に合わせて治療が調整される) の台頭により、これらの革新的なアプローチをテストすることを目的とした臨床試験が急増しています。この傾向は、治療の有効性を高めるだけでなく、複雑性も高めます。 医薬品試験の終了と範囲が拡大し、この分野への投資とリソースがさらに増加します。
エンドユーザーの洞察
エンドユーザーセグメントに基づくと、臨床研究機関 (CRO) は現在、臨床研究の状況を大きく形作る主要なプレーヤーです。CRO の台頭は、臨床試験の複雑さの増大、専門知識の必要性、製薬会社やバイオテクノロジー会社による臨床研究活動のアウトソーシングの需要の高まりなど、さまざまな要因に起因しています。
CRO が優位に立っている主な理由の 1 つは、臨床試験プロセスを効率化する幅広いサービスを提供できることです。医薬品開発プロセスが複雑になるにつれて、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、臨床試験のあらゆる側面を効果的に管理するための社内リソースと専門知識が不足することがよくあります。CRO は、試験設計、患者の募集、データ管理、規制遵守、生物統計などの専門サービスを提供することで、このギャップを埋めています。これらの機能を CRO にアウトソーシングすることで、スポンサーは、臨床試験プロセスが効率的かつ効果的に管理されることを保証しながら、医薬品の発見や開発などのコア コンピテンシーに集中できます。現代の臨床試験の複雑さには、多くの製薬会社やバイオテクノロジー会社が社内に持っていないレベルの専門知識が必要です。この複雑さは、革新的な試験設計の必要性、データを分析する必要性、臨床試験の実施方法 ... 医療の進歩は、膨大なデータセットの活用や、個別化医療への重点化の高まりなど、多岐にわたります。CRO は、豊富な経験と専門知識を備えており、こうした課題への対応力に優れています。CRO は、高度なテクノロジーと方法論を活用して、試験設計を最適化し、患者の関与を強化し、規制基準への準拠を確保します。
臨床試験市場
地域別インサイト
アジア太平洋地域は、製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって魅力を高めるさまざまな要因により、世界の臨床試験市場における主要な勢力として急速に台頭しています。この成長は、患者数が多く多様であること、医療インフラへの投資の増加、規制の進歩、およびこの地域の競争力のあるコスト構造に起因しています。
アジア太平洋地域が臨床試験で優位に立っている最も説得力のある理由の 1 つは、患者人口が膨大で多様であることです。人口が 10 億人を超える中国やインドなどの国は、臨床試験の潜在的な参加者の大きなプールを提供します。この人口統計学的多様性により、スポンサーはさまざまな遺伝的背景、疾患プロファイル、健康状態を持つ幅広い患者を募集できます。このように多様な人口にアクセスできるため、研究者はより代表的で一般化可能なデータを収集できます。これは、これらの地域で蔓延している疾患に焦点を当てた試験にとって特に重要です。この大規模な患者ベースにより、募集スケジュールが短縮され、スピードが重要になることが多い市場では大きな利点となります。
医療インフラへの投資は、臨床試験におけるアジア太平洋地域の優位性を支えるもう 1 つの重要な要因です。中国、インド、シンガポールなど、この地域の多くの国では、医療施設と医療能力が大幅に強化されています。この投資には、国際基準を満たす高度な臨床研究センター、病院、研究所の設立が含まれます。このような改善は、高品質の臨床試験の実施を容易にするだけでなく、設備の整った環境で研究を行いたいと考えている多国籍製薬会社を惹きつけます。インフラの開発は、臨床試験の成功に不可欠な要素である堅牢なデータ収集と患者モニタリングをサポートします。
最近の動向- 2023年10月、統合臨床試験ネットワークであるEximia Researchは、Integrated Clinical Trial Services（ICTS）を買収し、米国アイオワ州に進出しました。この買収により、全国的に高度な臨床試験とヘルスケアソリューションへのアクセスが向上することが期待されています。ウェストデモインにあるICTSは、この地域で唯一のフルタイムの専用研究クリニックとして知られており、さまざまな治療領域にわたる試験を実施しています。このクリニックは、一般の人々と医療専門家の両方に臨床試験の重要性についての認識を高めることに尽力しています。
- 2023年8月、フェーズIからIVまでの臨床開発サービスをすべて提供する世界最大の臨床研究機関（CRO）の1つであるParexelと、データから医薬品までの医薬品プラットフォームであるPartexは、人工知能（AI）を活用したソリューションを活用して、世界中のバイオ医薬品顧客向けの医薬品の発見と開発を加速し、 ポートフォリオ内の資産をe-リスクにさらします。パレクセルとPartexは、患者の転帰を改善するという使命を共有し、高度なテクノロジー、データ駆動型の洞察、協力的なエコシステムを活用して継続的なイノベーションの環境を構築しました。フェーズIからIVの臨床開発にわたるパレクセルの広範なグローバル専門知識とPartexのビッグデータとAI機能を組み合わせることで、ポートフォリオ内の資産の臨床的成功の可能性を理解し、資産が臨床的に実行可能な他の疾患の適応症を推奨する医薬品開発者の取り組みがさらに前進すると期待されていました。
- 2023年11月、大手の完全統合型バイオ医薬品ソリューション組織であるSyneos Healthは、GoBroad Healthcare Groupと契約を締結しました。この契約により、中国のより広範な治療領域にわたって同社の臨床試験機能がさらに拡大しました。その後、GoBroad Healthcare Groupは、Syneos Health CatalystおよびSite Network Partnershipsの一部になりました。 これには 110 を超える臨床施設と 60 を超える商業施設ネットワークが含まれます。サイト ネットワーク パートナーシップ プログラムの一環として、GoBroad Healthcare Group は Syneos Health の臨床研究に戦略的に整合した、厳選された高パフォーマンスの調査施設ネットワークに参加しました。サイト ネットワーク パートナーシップにより、患者アクセスの強化、効率性の向上、専門知識、およびすべての治療領域とフェーズにわたる多様な患者層へのアクセスが実現しました。
主要な市場プレーヤー
- IQVIA Holdings Inc.
- ICON plc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Medpace, Inc.
- Parexel International (MA) Corporation
- SGS SA
- ACM Medical Laboratory, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Syneos Health, Inc.
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タイプ別
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フェーズ別
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研究デザインによる
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適応症別
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エンドユーザー別
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地域別
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- フェーズ I
- フェーズ II
- フェーズ III
- フェーズ IV
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- 自己免疫/炎症
- 腫瘍学
- 中枢神経系
- 糖尿病
- 心血管
- その他
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- 臨床研究機関
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 臨床検査研究所
- その他
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- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 南米
- 中東・アフリカ
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レポートの範囲:
このレポートでは、世界の臨床試験市場は、以下に詳述されている業界動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。
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臨床試験市場、タイプ別:
o
医薬品試験
o
医療機器の試験
·
臨床試験市場、フェーズ別:
o
フェーズ I
o
フェーズII
o
フェーズIII
o
フェーズIV
·
臨床試験市場、研究デザイン別:
o
介入
o
観察的
o
拡張アクセス
·
臨床試験市場、適応症別:
o
自己免疫/炎症
o
腫瘍学
o
中枢神経系
o
糖尿病
o
心臓血管
o
その他
·
臨床試験市場、エンドユーザー別:
o
臨床研究組織
o
製薬・バイオテクノロジー企業
o
臨床検査ラボ
o
その他
·
臨床試験市場、地域別:
o
北米
§ アメリカ合衆国
§ カナダ
§ メキシコ
o
ヨーロッパ
§ フランス
§ イギリス
§ イタリア
§ ドイツ
§ スペイン
o
アジア太平洋
§ 中国
§ インド
§ 日本
§ オーストラリア
§ 韓国
o
南アメリカ
§ ブラジル
§ アルゼンチン
§ コロンビア
o
中東・アフリカ
§ 南アフリカ
§ サウジアラビア
§ アラブ首長国連邦
競争環境
企業プロファイル: 世界の臨床試験市場に存在する主要企業の詳細な分析。
利用可能なカスタマイズ:
TechSci Research は、提供された市場データに基づくグローバル臨床試験市場レポートで、企業の特定のニーズに応じたカスタマイズを提供します。レポートでは、次のカスタマイズ オプションが利用可能です。
会社情報
- 追加の市場プレーヤー（最大 5 社）の詳細な分析とプロファイリング。
グローバル臨床試験市場は、近日公開予定のレポートです。このレポートを早めに受け取りたい場合、またはリリース日を確認したい場合は、[email protected] までお問い合わせください。